Recrutement pour un nouvel essai clinique pour le traitement chirurgical des fentes labio-palatines

Des cliniciens du Centre Hospitalier Universitaire Vétérinaire d’Oniris, le CHU de Nantes et des chercheurs de l’INSERM (laboratoire RMeS) développent une approche innovante de reconstruction des anomalies congénitales de la lèvre et du palais du chiot. Celle-ci est basée sur la création d’un implant résorbable personnalisé permettant de combler la perte osseuse associée à cette maladie.

Qu’est-ce que les fentes palatines ?

Les fentes labio-palatines (FLP) sont des malformations orales affectant la lèvre et le palais, qui touchent jusqu’à 3% des chiots nouveau-nés. Elles sont caractérisées par un espace anormal (fente) au sein de la lèvre, du palais résultant d’un défaut de formation de ces structures lors du développement embryologique. Ces anomalies engendrent une communication entre les cavités orale et nasale des chiots, perturbent leur capacité à s’alimenter au cours des premiers mois (problème de succion, de déglutition, de fausse route à l’origine de toux et d’un risque d’étouffement) et se traduit par une prise de poids insuffisante et un retard à la croissance et diverses complications pathologiques (rhinite, pneumonie). 

Les chiots affectés connaissent une mortalité́ spontanée élevée ou sont malheureusement euthanasiés du fait de la lourdeur des soins à prodiguer. En effet, une intervention chirurgicale, dont la complexité́ dépend de la sévérité́ de la malformation, est envisageable après 4 à 6 mois ; et dans l’intervalle l’éleveur ou le propriétaire doit s’occuper de manière intensive du chiot (biberonnage, alimentation par sonde, surveillance). La charge de travail et coûts associés aux soins pré́-chirurgies et à la chirurgie réparatrice représentent un frein important au traitement de ces chiots.

Les fentes labio-palatines existent également chez l’homme, où elles représentent la seconde anomalie congénitale la plus rencontrée. La correction chirurgicale mise en œuvre chez l’enfant est très similaire à celle envisagée chez le chiot, et associe la reconstruction des tissus mous et du déficit osseux. Chez l’enfant, Cette reconstruction des tissus durs est encore aujourd’hui très contraignante, et requiert le prélèvement d’un greffon d’os sein au niveau du bassin ou du tibia de l’enfant, transféré par la suite dans le site à réparer (autogreffe). Cette approche connait bon nombre de désavantages : différences de forme entre greffon et le site à combler, résorption du greffon, risques de d’infections et douleurs résiduelles au niveau du site donneur, multiples prélèvements parfois nécessaires. Des matériaux de comblement synthétiques ont été développés comme alternatives à l’autogreffe osseuse. Chaque implant peut être conçu et optimisé spécifiquement pour chaque patient. Du fait de grandes similitudes entre le métabolisme osseux et la pathologie de FLP chez le chiot et l’enfant, le soin des chiots via un implant osseux synthétique personnalisé et résorbable constitue une opportunité thérapeutique unique pour les chiots atteints tout en contribuant au développement de cette prise en charge novatrice chez l’enfant. 

Chiot atteint de fente labio-palatine

   Chiot atteint de fente labio-palatine

L'étude clinique menée à Oniris

  • La phase de recrutement est actuellement ouverte à Oniris. Elle consiste à inclure des chiots atteints de fente labio-palatine.
  • La date de la prise en charge chirurgicale sera évaluée en fonction du développement dentaire, généralement elle peut être mise en œuvre dès l’âge de 4 mois.
  • Le développement de l’implant personnalisé sera effectué́ 1 semaine avant la chirurgie reconstructrice à partir d’un scanner préopératoire qui sera réalisé́ au service d’imagerie du Centre Hospitalier Universitaire Vétérinaire de l’Ecole Vétérinaire de Nantes-Oniris. Un modèle 3D virtuel du défaut osseux à réparer sera généré́ à partir du scanner ; ce dernier servant de base pour la création de l’implant.
  • Un contrôle clinique sera réalisé 15 jours après l’intervention, suivi de la réalisation d’un examen scanner de contrôle et d’une biopsie. Quatre mois après la chirurgie, un scanner sera effectué́ sous anesthésie générale afin d’évaluer la régénération osseuse. Lors de ces scanner, une biopsie, peu invasive et traumatisante, sera effectuée pour évaluer le comblement du déficit osseux. 
Correction chirurgicale de la fente labio-palatine : aspect post-opératoire

Correction chirurgicale de la fente labio-palatine : aspect post-opératoire

Qui peut participer à l'étude clinique réalisée à Oniris ?

Le recrutement s’adresse aux propriétaires ou éleveurs de chiots atteints. Dans l’attente de l’intervention l’alimentation et les soins au chiot seront réalisés par les propriétaires avec l’aide des enseignants-chercheurs de l’unité de chirurgie de l’École Vétérinaire de Nantes Oniris.

Dans le cas où les propriétaires ou éleveurs ne souhaiteraient pas ou ne seraient pas en mesure d’assurer ses soins, les chiots pourront être pris en charge par une association étudiante qui assurera l’alimentation et les soins au chiot jusqu’à ce qu’il soit en mesure d’être opéré et pendant la convalescence post-opératoire. Une fois guéri, le chiot serait alors proposé à l’adoption. 

Quels sont les avantages du traitement innovant proposé à Oniris ?

  1. Cette étude offre l'opportunité de proposer une solution de prise en charge à des chiots qui dans la majorité des cas sont actuellement destinés à être euthanasiés.
  2. Cette étude permet au chiot de bénéficier de l’expertise de l’équipe du Pr Corre du CHU de Nantes, responsable du centre de compétences des Pays de Loire pour le traitement de fentes labio-palatines de l’enfant.
  3. Cette étude permet de contribuer au développement d’une solution thérapeutique pour l’enfant qui permettrait à terme d’alléger le parcours de soins des enfants traités en s’affranchissant de la procédure de prélèvement de la greffe osseuse et de la morbidité qui lui est associée.
  4. Les frais de consultation, de scanner pré- et post-opératoire, le développement de l’implant, la procédure chirurgicale et le suivi post-opératoire sont pris en charge par l'étude.

Nos partenaires pour cette étude

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Nos soutiens pour cette étude

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We thank the French rare disease network "Filière de Santé Maladies Rares TETECOU" which funded this project, laureate of its "Impulsion Recherche 2022" grant.

Calendrier de l'étude

Calendrier étude des fentes labio-palatines

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Comment participer à l'étude clinique réalisée à Oniris ?

Commencez par en parler avec votre vétérinaire traitant qui saura vous dire si les étapes préliminaires ont été franchies.

Pour toute question sur le protocole

chirurgie-ac@oniris-nantes.fr
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L'inclusion dans l'étude s'effectue après la visite initiale (prise en charge par le protocole). Le rendez-vous doit être pris auprès de l'accueil téléphonique.

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